TTO v medicinski industriji: od sledljivosti zdravil do skladnosti z UDI – popolna rešitev

Po tržnih raziskavah naj bi svetovni trg opreme TTO za formate 32 mm in 53 mm dosegel470 milijonov dolarjev do leta 2032, s CAGR približno 3,9 %. Strožji farmacevtski predpisi so ključno gonilo rasti - novi mandati za sledljivost zdravil iz leta 2024 izrecno zahtevajo jasne kode, ki jih je mogoče skenirati na embalaži zdravil, da se zagotovi sledljivost od-do-konca v celotnem življenjskem ciklu izdelka.

Zakaj medicinska industrija potrebuje TTO?

Zahteve za kodiranje medicinske embalaže so veliko bolj zahtevne kot za splošne potrošniške izdelke. Vsaka vrstica kode na embalaži farmacevtskih in medicinskih pripomočkov - ne glede na to, ali gre za datum proizvodnje, rok uporabnosti, številko serije ali črtne kode 1D/2D - mora izpolnjevati naslednje standarde:

• Skladnost- Mora biti v skladu z GMP, predpisi FDA UDI, EU MDR in drugimi regulativnimi zahtevami.

• Vzdržljivost- Kode morajo ostati čitljive v procesu transporta, ravnanja, skladiščenja in celo sterilizacije skozi celoten življenjski cikel izdelka.

• Sledljivost- Vsaka embalažna enota mora biti natančno sledljiva od proizvodnje do končnega-uporabnika.

• Visoko{0}}hitro prileganje proizvodnji- Farmacevtske linije običajno delujejo pri zelo visokih hitrostih; kodiranje nikoli ne sme postati ozko grlo.

Aplikacija

 

Osnovne aplikacije TTO v medicinski industriji

Kodiranje fleksibilne farmacevtske embalaže

Farmacevtska fleksibilna embalaža (npr. vrečke z granulami, vrečke za oralno tekočino, laminati iz folije) je eno najpogosteje sprejetih področij uporabe TTO. Tiskalniki TTO se brezhibno integrirajo v navpične ali vodoravne stroje za-polnjenje-zapiranje, kar omogoča vgrajeno kodiranje med oblikovanjem embalaže.

Tipična TTO-natisnjena vsebina na farmacevtski embalaži vključuje:

1. Ime zdravila, moč, proizvajalec
2. Datum proizvodnje, rok uporabnosti, številka serije/lota
3. 1D/2D črtne kode, kode za sledljivost zdravil

Pri izdelkih, kot so zrnca, tablete in kapsule TCM -, ki so pogosto pakirani v laminirane folije z gladkimi površinami in-premazi proti vlagi -, tradicionalno kodiranje CIJ pogosto trpi zaradi slabega oprijema in zamegljenih znakov. TTO s prenosom črnila s traku na površino embalaže skozi ogrevano tiskalno glavo zagotavljaostre kode,-odporne na praske,-ki se ne razmažejoki ustrezajo zahtevam hitrega kodiranja-v vrstici.

Farmacevtske oznake za hladno-verigo in nizko-temperaturno shranjevanje

Cepiva, biološka zdravila, krvni izdelki in drugi temperaturno{0}}občutljivi izdelki zahtevajo oznake, ki ostanejo čitljivenizka-temperatura (celo -80 stopinj ultra-nizka) in ponavljajoče se zamrzovanje-tajanjeokoljih.

Okolja hladne{0}}verige predstavljajo posebne izzive za založbe:

1. Kondenzacija in zmrzal lahko zakrijeta črtne kode

2. Nizke temperature lahko zmanjšajo oprijem standardnih trakov

3. Ponavljajoče se spreminjanje temperature lahko povzroči pokanje ali luščenje natisov

ztrakovi iz smole visoke-gostoteskupaj s posebej oblikovanimi materiali za etikete, TTO zagotavljavisoka vzdržljivost in visoka jasnostv pogojih hladne{0}}verige. Izpisi ostanejo nedotaknjeni - brez razpok, brez luščenja - tudi ko na površini nalepke nastane kondenz, kar zagotavlja, da je črtne kode mogoče optično prebrati.

•  V primerjavi z brizgalnimi (CIJ/TIJ): TTO zagotavlja jasnejše izpise z močnejšim oprijemom in brez emisij topil, zaradi česar je -prijaznejši do okolja. Pri prilagodljivi embalaži je prilagodljivost TTO bistveno boljša od brizgalnih.

• V primerjavi z laserskim označevanjem: TTO zahteva nižje kapitalske naložbe in stroške vzdrževanja, manj poškoduje embalažne materiale in je posebej primeren za toplotno-občutljivo embalažo zdravil.

• Kompleksnost kode ne vpliva na hitrost: Medtem ko se bodo druge tehnologije morda morale upočasniti za več-vrstične ali zapletene kode, na hitrost tiskanja TTO ne vpliva velikost ali zapletenost kode.

Zaključek

Od hitrega-farmacevtskega kodiranja fleksibilne embalaže do UDI{1}}skladnega označevanja medicinskih naprav in vzdržljivega logističnega tiska -hladne verige -Tehnologija TTO zagotavlja celovito{0}}verižno kodirno rešitev za medicinsko industrijo, od proizvodne linije do pacienta, od proizvodnje do sledljivosti.

Medtem ko se globalni sistemi sledljivosti zdravil še naprej izboljšujejo in predpisi UDI poglabljajo, tehnologija TTO - s svojimi ključnimi prednostmivisoka jasnost, visoka oprijemljivost, visoka hitrost in visoka združljivost- bo ostal temelj kodiranja medicinske embalaže.

Želite izvedeti več o trakovih TTO v medicinski industriji? Obrnite se na tehnično ekipo SINOCO za rešitev kodiranja medicinske embalaže po meri.